Protocols of DSHNHL
first line therapy
DSHNHL 2004-1 (CHOP-R-ESC)
2-weekly CHOP with dose-dense RITUXIMAB for the treatment of patients aged 61-80 years with aggressive CD20-positive
diffuse large B-cell Lymphomas.
A phase II / pharmacokinetic study.
DSHNHL 2004-2 (FLYER)
Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20-Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 21-tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven CD20-positiven B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren ohne Risikofaktor (altersadaptierter IPI=0) und ohne große Tumormassen (Durchmesser <7,5 cm)
DSHNHL 2004-3 (UNFOLDER)
Randomisierte Studie zum Vergleich einer kombinierten Immunochemotherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20-Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 21-tägigen Intervallen oder 14-tägigen Intervallen jeweils mit und ohne konsolidierender Strahlentherapie von großen Tumormassen und/oder Extranodalbefällen bei Patienten mit aggressiven CD20+ B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren mit altersadaptiertem IPI=1 (alle) oder IPI= 0 mit großen Tumormassen (Durchmesser >=7.5 cm)
DSHNHL 2003-1 (CHOP-Campath)
Prospektive Phase II Studie zur Behandlung peripherer T-Zell-Lymphome mit CHOP-14 + PEG-Filgastrim gefolgt von Alemtuzumab-Konsolidierung
DSHNHL 2002-1 (Mega-CHOEP PIII)
Prospektive, randomisierte, offene Phase III Studie zum Vergleich einer konventionellen Chemotherapie (CHOEP-14) mit repetitiver Hochdosistherapie gefolgt von autologer Stammzelltransplantation (Mega-CHOEP) mit bzw. ohne Gabe von Rituximab bei Patienten mit Erstdiagnose eines aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms in besonderer Risikosituation im Alter von 18 - 60
DSHNHL 2006-1B (ACT-2)
A randomized phase III study to evaluate the efficacy of chemoimmunotherapy with the monoclonal antibody Campath-1H (Alemtuzumab) given in combination with 2-weekly CHOP versus 2-weekly CHOP alone in elderly patients with previously untreated systemic peripheral T-cell lymphomas
» Documents for DSHNHL 2006-1B
Rezidivstudien
DSHNHL 2003-R3 (allo-hNHL (FluBuCy))
Offene, multizentrische, randomisierte Phase II Studie:
Allogene Stammzelltransplantation nach Vorbehandlung mit Fludarabin, Busulfan, Cyclophosphamid und GVHD-Prophylaxe mit
oder ohne Rituximab bei Patienten mit Rezidiv eines aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms in besonderer Risikosituation im
Alter von 18-65 Jahren
Protokoll zur Studie DSHNHL 2003-R3 (1.7 MB, German)DSHNHL 2004-R4 (esc Z-BEAM)
Offene, multizentrische, nicht-randomisierte Phase II Studie:
Dosiseskalation von Zevalin und zeitnahe Applikation der Hochdosischemotherapie BEAM gefolgt von autologer
Stammzelltransplantation zur Behandlung von refraktären und rezidivierten aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen
Beobachtungsstudien
DSHNHL 1999-1A (RICOVER-60)
Randomisierte Studie zum Vergleich von 6 und 8 Zyklen Chemotherapie mit CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 14-tägigen Intervallen (CHOP-14) jeweils mit oder ohne den monoklonalen CD20-Antikörper Rituximab bei Patienten mit aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen im Alter von 61-80 Jahren (mit Amendment)
» Dokumente zur Studie DSHNHL 1999-1A
!! Achtung: In dieser Studie wird nicht mehr randomisiert !!
CD20 positive Patienten werden dem Arm 6x CHOP-14 + 8x Rituximab zugewiesen!
Patienten mit T-NHL bzw. CD20 negativem B-NHL werden dem Arm 6x CHOP-14 zugewiesen!
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an die Studienzentrale der DSHNHL in Homburg
Geschlossene Studien
DSHNHL 2003-2 (Pegfilgrastim / Neulasta)
Randomisierte Phase II Studie zum Einsatz von Pegfilgrastim (Neulasta) an Tag 2 bzw. an Tag 4 im Rahmen der Behandlung von Patienten mit aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen im Alter von 61-80 Jahren mit 6 oder 8 Zyklen Chemotherapie mit CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Etoposid und Prednison) in 14-tägigen Intervallen (CHOP-14) jeweils mit oder ohne den monoklonalen CD20-Antikörper Rituximab.
» Dokumente zur Studie DSHNHL 2003-2
!! Die Neulasta-Studie ist mit Erreichen des Rekrutierungsziels am 08.07.2005 geschlossen worden !!
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an die Studienzentrale der DSHNHL in Homburg
DSHNHL 1999-2 (High/CHOEP-21-Studie)
Randomisierte Studie zum Vergleich einer Chemotherapie mit CHOEP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Etoposid und Prednison) in 21-tägigen Intervallen in Standarddosis und eskalierter Dosis bei Patienten mit aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren und günstiger Prognose (IPI-Score 0,1)
MabThera International Trial (MinT)
Intergruppen-Studie für die First Line-Behandlung von Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell Non-Hodgkin Lymphom mit einem CHOP-ähnlichen Chemotherapie-Behandlungsschema mit oder ohne anti-CD20-Antikörper Rituximab (IDEC-C2B8)
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