Aktuelle Studien der KML-Studiengruppen
In dieser Tabelle sind alle aktiven Studienprotokolle aufgelistet, die von den KML-Studiengruppen für Patienten mit malignen Lymphomen durchgeführt werden. Die ausführlichen Informationen zu den einzelnen Studien werden gerade aktualisiert. Sollten Sie Fragen zu einer Studie haben, für die derzeit keine weiteren Informationen verlinkt sind, wenden Sie sich bitte an die zuständige Studiengruppe.
Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit passwortgeschützt angeboten. Ärzte und Mitarbeiterinnen aus dem Gesundheitswesen können diese Zugangsdaten nach einer Online-Registrierung über die Zentrale des Kompetenznetzes beantragen.
PDF der Tabelle aktuelle Studien (Stand: 30.01.2012) (52 kB, 4 Seiten)
Um Patienten und Ärzte bei Fragen zu Lymphom-Studien zu unterstützen, hat das KML einen Beratungsdienst eingerichtet. Allgemeine Fragen beantworten die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Zentrale des Kompetenznetzes. Bei konkreten Fragen zu bestimmten Studien sollte die jeweilige Studiengruppe kontaktiert werden.
Kontaktinformationen und Sprechzeiten.
Name der Studie |
Studien-gruppe |
Studienkonzept |
Besonderheiten |
IVML |
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Aggressive Non-Hodgkin-Lymphome (1) B-Zell-Lymphome (z.B. Diffuses, großzelliges B-Zell-Lymphom) |
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| Primärtherapie | |||||
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DSHNHL (Homburg) |
Bei günstiger Prognose: 4x R-CHOP-14 (Arm A) oder 4x CHLIP-14 (Arm B); danach PET; wenn PET negativ: 4x Rituximab in beiden Armen; wenn PET positiv in Arm A: 2x R-CHOP-14 + 2x Rituximab + Bestrahlung oder 2x R-CHLIP-14 + 2x Rituximab + Bestrahlung in Arm B; |
61-80 Jahre; Stadium I-IV, alle IPI | ja |
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DSHNHL (Homburg) |
6x R-CHOP-21 oder 4x R-CHOP-21 + 2x Rituximab | 18-60 Jahre, Stadium I-IV, ohne Risikofaktoren (IPI=0), ohne große Tumormassen | ja |
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DSHNHL (Homburg) |
6x R-CHOP-21 oder 4x R-CHOP-14 + 2x Rituximab | 18-60 Jahre, Stadium I-IV, mit Risikofaktoren (IPI = 1) oder IPI=0 mit großen Tumormassen | ja |
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DSHNHL (Hamburg) |
8x CHOEP-14 + 12x Rituximab; Patienten mit großer Tumormasse oder extranodalem Befall erhalten eine IF-Bestrahlung (36 Gy) | 18-60 Jahre, Risikogruppen IPI 2/3, keine Vorbehandlung | ja |
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| Rezidivtherapie | |||||
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DSHNHL (Hamburg) |
Lenalidomid + R-DHAP, ggf. + autologe oder allogene SZT | 18-70 Jahre, alle Stadien und Risikogruppen | nein |
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| Beobachtungsprojekt | |||||
| DSHNHL (Homburg) |
Wissenschaftliche Untersuchung des PET-Stellenwerts bei der Therapie aggressiver Lymphome | Studienpatienten der DSHNHL-Studien | ja |
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| Aggressive NHL (2) T-Zell-Lymphome |
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| Primärtherapie | |||||
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DSHNHL (Göttingen) |
6x CHOP-14 oder 6x CHOP-14 + 4x Alemtuzumab | 61-80 Jahre | ja |
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DSHNHL (Hamburg) |
4x CHOEP + allogene SZT oder 4x CHOEP + autologe SZT | 18-60 Jahre, alle Stadien außer Stadium I (IPI = 0) | nein |
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| Chronische Lymphatische Leukämie (CLL) | |||||
| Primärtherapie | |||||
| DCLLSG | GA101 + Chlorambucil (GClb) oder Rituximab + Chlorambucil (R-Clb) oder Chlorambucil (Clb) | ab 18 Jahren, Stadium Binet C oder therapiebedürftige Stadien A und B, relevante Komorbididät | nein |
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| Rezidivtherapie | |||||
| DCLLSG | Bendamustin, Rituximab, Lenalidomid (BRL) | ab 18 Jahren, Stadium Binet C oder therapiebedürftige Stadien A und B, refraktär oder rezidiviert, 1-3 Vortherapien, geringe Komorbidität | nein |
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| Hodgkin Lymphom | |||||
| Primärtherapie Erwachsene | |||||
| GHSG | 2x ABVD + Bestrahlung (20 Gy IF-RT) oder 2x ABVD; anschießend PET, wenn PET positiv: Bestrahlung (20 Gy IF-RT); wenn PET negativ: Nachsorge | 18-75 Jahre, Stadium IA, IB, IIA, IIB ohne Risikofaktor | ja |
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GHSG | 2x BEACOPPesk + 2x ABVD, anschießend PET, wenn PET positiv: 30 Gy IF-Bestrahlung oder 30 Gy IN-Bestrahlung; wenn PET negativ: 30 Gy IF-Bestrahlung oder Nachsorge | 18-60 Jahre, Stadium IA, IB, IIA mit Risikofaktor a-d oder Stadium IIB mit Risikofaktor c, d | ja |
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| GHSG | 2x BEACOPPesk, anschließend PET-2; wenn PET-2 positiv: weitere 4x BEACOPPesk, anschließend PET-6; wenn PET-6 positiv: 30 Gy Bestrahlung auf Resttumore ab 2,5 cm (Arm A); wenn PET-2 negativ: 4x BEACOPPesk, anschließend PET-6; wenn PET-6 positiv: 30 Gy Bestrahlung auf Resttumore ab 2,5 cm (Arm C) oder 2x BEACOPPesk, anschließend PET-4; wenn PET-4 positiv: 30 Gy Bestrahlung auf Resttumore ab 2,5 cm (Arm D). Der Therapiearm B wurde planmäßig geschlossen. |
18-60 Jahre, Stadium IIB mit Risikofaktor a, b; III und IV | ja |
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| GHSG | Abhängig v. Stadium und Therapieansprechen: 4-8x AVD + Lenalidomid, ggf. + 30 Gy IF-Bestrahlung | 60-75 Jahre, mittleres oder fortgeschrittenes Stadium | ja |
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| Rezidivtherapie Erwachsene | |||||
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GHSG | 8x Ofatumumab, 1x pro Woche | über 18 Jahre, alle Stadien, Rezidiv eines nodulären lymphozytenprädominanten Hodgkin-Lymphoms (NLPHL) | nein |
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| Primärtherapie für Kinder | |||||
| GPOH-HD/ EuroNet-PHL |
Therapiegruppe 1 (niedrige Stadien): 2x OEPA; Therapiegruppe 2 (mittlere Stadien): 2x OEPA und 2x COPP oder 4 COPDAC Therapiegruppe 3 (hohe Stadien): 2x OEPA und 4 COPP oder 4 COPDAC; eine modifizierte IF-Bestrahlung mit 20 Gy erhalten nur Patienten mit positivem PET nach zwei Kursen OEPA oder Patienten ohne partielle Remission. |
Klassisches Hodgkin-Lymphom, 0-18 Jahre, alle Stadien | ja |
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GPOH-HD/ EuroNet-PHL |
Stadium IA mit kompletter Resektion: keine weitere Therapie; Stadium IA mit nicht-kompletter Resektion oder Stadium IIA: 3x CVP |
Noduläres Lymphozyten-prädominantes Hodgkin Lymphom (nLPHL), 0-18 Jahre, Stadium IA und IIA | ja |
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| Rezidivtherapie Kinder | |||||
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GPOH-HD/ EuroNet-PHL |
2x IEP-ABVD, anschließend HD-BEAM und autologe SZT (ggf. lokale IF-RT mit 20 Gy); bei gutem Ansprechen auf IEP-ABVD (= PET negativ) und keiner vorangehenden Bestrahlung ist eine IF-Bestrahlung mit 20 Gy anstelle der HD-BEAM mit autologer SZT vorgesehen |
0-18 Jahre, erstes Rezidiv eines klassischen Hodgkin Lymphoms | ja |
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| Indolente Non-Hodgkin-Lymphome z.B. follikuläres Lymphom, Lymphoplasmozytisches Lymphom |
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| Primärtherapie | |||||
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GLSG/ OSHO |
Randomisierter Vergleich von GA101 oder Rituximab in Kombination mit CHOP oder CVP oder Bendamustin; bei Remission: 2 Jahre Erhaltung mit GA101 bzw. Rituximab |
ab 18 Jahren, fortgeschrittenes follikuläres NHL mit Behandlungsbedürftigkeit | beantragt |
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OSHO | nicht-interventionelle Nachbeobachtungsstudie | follikuläres Lymphom | nein |
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| Magenlymphome | |||||
| DSGL | indolente NHL: Eradikation und/oder Bestrahlung; aggressive NHL: 4x R-CHOP + Bestrahlung oder 4x R-CHOP + 4x Rituximab + IF-Bestrahlung |
ab 18 Jahre (keine Altersgrenze nach oben), Stadium I und II, unbehandeltes primäres Lymphom | ja |
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| Mantelzell-Lymphome (MCL) | |||||
| Rezidivtherapie | |||||
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GLSG | 4x Bendamustin + Rituximab in Kombination mit Temsirolimus (25-75 mg) | 1.-3. Rezidiv, Patienten, die für eine aggressivere Therapie nicht geeignet sind |
ja |
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GLSG/ GELA |
4x Rituximab, hochdosiertes Ara-C, Dexamethason mit oder ohne Bortezomib (Tag 1 und Tag 4) | 1.-3. Rezidiv | ja |
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| Marginalzonen-Lymphome (MZoL) | |||||
| DSGL | nicht-interventionelles Register | alle Marginalzonen-Lymphome, alle Stadien | nein |
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| Multiples Myelom | |||||
| Primärtherapie | |||||
| GMMG | 3 x PAd (Arm A1/B1) oder 3x VCD (Arm A2/B2) gefolgt von 1x oder 2x HD-Therapie + 2x Lenalidomid-Konsolidierung; danach: 2 Jahre Lenalidomid-Erhaltung (Arm A1/A2) oder Lenalidomid-Erhaltung bis CR, jedoch max. 2 Jahre (Arm B1/B2) | 18-70 Jahre, therapiebedürftig | ja |
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| DSMM | 4x RAD, zweimalige autologe oder autologe gefolgt von allogener SZT (abh. vom individuellen Risikoprofil), Lenalidomid-Erhaltung |
18-65 Jahre, therapiebedürftig | ja |
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| DSMM | Lenalidomid + Dexamethason ggf. gefolgt von einer dosisangepassten SZT + Lenalidomid-Erhaltung | 60-75 Jahre, therapiebedürftig, Stadium II oder III (nach Salmon und Durie) | nein |
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| Rezidivtherapie | |||||
| GMMG | Lenalidomid/Dexamethason oder Lenalidomid/Dexamethason mit anschließender autologer SZT und Lenalidomid-Erhaltung | 18-70 Jahre, Stadium II/III, 1.-3. Rezidiv; Einschluss von Patienten mit vorheriger autologer SZT möglich, sofern die Remission mindestens 12 Monate anhielt. | nein |
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| Lymphome nach Transplantationen (PTLD) | |||||
| Primärtherapie | |||||
| DPTLDSG | 4x Rituximab gefolgt von 4x Rituximab oder 4x R-CHOP-21 + G-CSF | über 18 Jahre, CD2ß-positiv, ECOG 0, 1, 2 | ja |
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| Primär- oder Rezidivtherapie | |||||
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DPTLDSG | nicht-intervenierende Beobachtungstudie zur Behandlungspraxis der PTLD im klinischen Alltag | Alle Patienten mit PTLD können aufgenommen werden. | ja |
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| T-Prolymphozyten-Leukämie (T-PLL) | |||||
| Primär- und Rezidivtherapie | |||||
| DCLLSG | 4x FMC + Alemtuzumab + Alemtuzumab-Erhaltung | über 18 Jahre, max. eine Vortherapie, keine Randomisierung | nein |
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| Lymphome des zentralen Nervensystems (ZNS-Lymphome) | |||||
| Primärtherapie | |||||
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Freiburger ZNS-NHL Gruppe |
Arm A: MTX + Ara-C; Arm B: MTX + Ara-C + Rituximab Arm C: MTX + Ara-C + Rituximab + Thiotepa gefolgt von Ganzhirnbestrahlung oder BCNU + Thiotepa + autologe SZT |
Erstdiagnose eines PZNSL, 18-65 Jahre mit ECOG PS 0-3 oder 66-70 Jahre mit ECOG PS 0-2 | ja |
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Freiburger ZNS-NHL Gruppe |
3x R-MPL + Procarbacin Erhaltungstherapie | Erstdiagnose eines PZNSL, älter als 65 Jahre | ja |
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| Rezidivtherapie | |||||
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Freiburger ZNS-NHL Gruppe |
2x R-MTX + 2x R-AraC/TT + HD-BCNU/TT mit autologer SZT |
Patienten mit Rezidiv oder Progress eines PZNSL nach MTX-haltiger Chemotherapie, 18-65 Jahre | beantragt |
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G-PCNSL- SG |
wöchentliche Gabe von Temsirolimus über max. 12 Monate | Patienten mit Rezidiv oder Progress eines PZNSL, 18-75 Jahre | nein |
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| Primär – oder Rezidivtherapie | |||||
| G-PCNSL- SG |
nicht-interventionelle prospektive Beobachtungsstudie | Erstdiagnose eines primären intraokulären Lymphoms (PIOL) oder mit PIOL-Rezidiv | nein |
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G-PCNSL- SG |
prospektive Beobachtungsstudie | alle Patienten mit ZNS-Befall aggressiver maligner Lymphome | nein |
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