Auswertungen der OSHO

OSHO #39

Für die Phase III-Studie M 39023 (#39) MCP+Rituximab vs. MCP bei fortgeschrittenen behandlungsbedürftigen indolenten NHL (FL, MCL, IC) wurde nach 50 randomisierten Patienten, welche die Behandlung abgeschlossen haben, eine erste Zwischenauswertung durchgeführt. 44 Patienten sind auswertbar, 6 Patienten mußten wegen Protokollverletzung ausgeschlossen werden ( 5 falsche Histologie; 1 vorbehandelt). Von den 44 Patienten erreichten 34 (79%) eine Remission, davon 16/44 (36%) eine CR und 19/44 (43%) eine PR; die Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen sind nicht statistisch signifikant. Die Gruppe MCP + Antikörper zeigte eine Tendenz zu einen höheren Zahl von unerwünschten Ereignissen (n.s.). Bei keinem der mit Rituximab behandelten Patienten in dieser Gruppe und auch bei  keinem der weiteren in diesen Behandlungsarm rekrutierten Patienten (n=88) wurden schwere unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Antikörperinfusion beobachtet.