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Sie sind hier: Startseite » Studien & Studiengruppen » Studiengruppen im KML » Hochmaligne NHL » Aktive Studienprotokolle » 2006-1B-ACT-2

2006-1B / ACT-2 – Alemtuzumab and CHOP in T-Cell Lymphoma (elderly patients)

General information and documents for the clinical trial DSHNHL 2006-1B / ACT-2.
This randomized phase III trial will evaluate the efficacy of chemoimmunotherapy with the monoclonal antibody Campath-1H (Alemtuzumab) given in combination with 6 courses of 2-weekly CHOP, versus standard chemotherapy with 2-weekly CHOP alone. This protocol is open to elderly patients (>60 years) with previously untreated systemic peripheral T-cell lymphomas. This study is designed to recruit a total of 274 patients from October 2007 through October 2011, and has been activated in several German as well international clinical centers.

General Information

  • Synopsis
  • Responsible persons and institutions
  • Participating Groups or Countries
  • Contact information
  • Randomisation on Holidays

Publicly available documents

  • PDF Synopsis (63 kB, 2 Seiten)
  • PDF ACT-2_pocketversion_4_0 (4,5 MB, 2 Seiten)
  • PDF Flowsheet (16 kB, 1 Seite)

Password protected documents

  • PDF Protocol DSHNHL 2006-1B / ACT-2 (590 kB, 73 Seiten)
  • PDF Patienteninformation_VS_3.0_28-April-2010 (67 kB, 11 Seiten)
  • PDF Patienteneinverstaendniserklaerung_VS_3_0_28042010 (124 kB, 6 Seiten)
  • PDF CRF Handling Guideline I: Randomisation Procedure (64 kB, 8 Seiten)
  • PDF CRF Handling Guideline II: Documentation and Transmission (85 kB, 12 Seiten)
  • PDF CRF Handling Guideline III: Documentation of Serious Adverse Events (SAEs) (46 kB, 6 Seiten)

 

The following documents are to be used for patients who are treated within the framework of "Integrierte Versorgung" as "Nicht-Studien-Patienten" :

PDF Aufnahmebogen Nicht-Studienpatienten (60 kB, 1 Seite)

PDF Therapiebogen Nicht-Studienpatienten (28 kB, 1 Seite)

PDF Nachsorgebogen Nicht-Studienpatienten (28 kB, 1 Seite)

 

 

 

 


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