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Studienprotokolle der DPTLDSG

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Klinische Studien

PTLD 1-Studie, incl. 3rd and 4th amendment: risikostratifizierte sequentielle Therapie mit Rituximab und CHOP (RSST)

ClinicalTrials.gov: NCT00590447

Risikostratifizierte, prospektive Phase II Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Patienten mit CD20-positiver PTLD mit einer sequenziellen Therapie aus 4 Zyklen Anti-CD20 Antikörper Rituximab gefolgt von 4 weiteren Zyklen Rituximab bzw. gefolgt von 4 Zyklen R-CHOP-21 + GCSF Chemotherapie.

Nach den initial 4 Gaben Rituximab (Tag 1, 8, 15, 22) erfolgt ein Restaging und in Abhängigkeit des erreichten Ergebnisses für Patienten mit einer kompletten Remission eine Konsolidation mit Rituximab (Tag 50, 72, 94, 116). In allen anderen Fällen folgt eine Immunochemotherapie mit 4 Zyklen R-CHOP-21 mit G-CSF Unterstützung beginnend 4 Wochen nach der letzten Gabe Rituximab. Die Rationale für diese Risikostratifikation ist der hohe prognostische Wert des Therapieansprechens auf Rituximab in der sequentiellen Therapie.

Informationen und Dokumente zur PTLD 1-Studie (3rd amendment)

offen
Rekrutierung nach den Regularien des "alten" AMG




PTLD 1-Studie, incl. 1st und 2nd amendment: sequentielle Therapie mit Rituximab und CHOP (ST)

ClinicalTrials.gov: NCT01458548

Prospektive Phase II Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Patienten mit CD20-positiver PTLD mit einer sequenziellen Therapie aus 4 Zyklen Anti-CD20 Antikörper Rituximab und 4 Zyklen CHOP-21 + GCSF Chemotherapie. Diese Studie wurde im Oktober 2006 durch ein drittes Amendment erweitert (siehe unten).

Informationen und Dokumente zur Studie PTLD 1-Studie

Rekrutierung beendet
Patienten können in das Amendment 3 zur risikostratefizierten sequentiellen Therapie (RSST) eingebracht werden




PT-LPD-1 Studie: Rituximab Monotherapie

Prospektive Phase II Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Patienten mit CD20-positiver PTLD mit einer Anti-CD20 Anitkörper Monotherapie.

Informationen und Dokumente zur Studie PT-LPD-1 Studie

geschlossen



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Klinische Register

Deutsches PTLD-Register: PTLD D 2006-2012

Nicht-interventionelle, prospektive Beobachtungs- /Registerstudie zur Behandlungspraxis der PLTD in der klinischen Routine für Patienten mit seltenen PTLD-Entitäten, PTLD-Rezidiv oder mit Ausschlusskriterien, die eine Teilnahme an klinischen Studien nicht möglich erscheinen lassen (ZNS-Befall, redizierter Allgemeinzustand, etc.).

Informationen und Dokumente zur PTLD D 2006-2012

offen
Rekrutierung seit 12/2006


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