PTLD-1 (incl. 1st und 2nd amendment)
ClinicalTrials.gov: NCT01458548
Prospektive Phase II Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Patienten mit CD20-positiver PTLD mit einer
sequenziellen Therapie aus 4 Zyklen Anti-CD20 Antikörper Rituximab und 4 Zyklen CHOP-21 + GCSF Chemotherapie.
Aufgrund der Ergebnisse der 2. Zwischenauswertung im August 2006 wurde die Studie durch ein Amendment (3. Amendment)
substanziell erweitert. Die bisherigen Ergebnisse der PTLD-1 Studie belegen, dass die in diesem Protokoll geprüfte
sequenzielle Therapie aus 4 Zyklen Anti-CD20 Antikörper Rituximab und 4 Zyklen CHOP-21 + GCSF Chemotherapie das
Potenzial zu einer ersten Standardtherapie in der Behandlung der PTLD hat. Das im Oktober 2006 aktivierte Amendment zur
PTLD-1 Studie prüft, inwieweit dieses Ergebnis durch ein risikostratifiziertes Vorgehen weiter verbessert werden kann.
Es können weiterhin Patienten in dieses Protokoll eingebracht werden.
Die Rekrutierung von Patienten im Amendment 1 und 2 wurde
beendet.
Seit Oktober 2006 können Patienten in das Amendment 3 eingebracht werden.
Hier gelangen Sie zu den Seiten des 3. Amendments:
PTLD-1 Studie, 3.
Amendment
Patienteninformation Post-Transplantations Lymphoproliferative Erkrankung (PT-LPD) (21 kB)
Synopsis (13 kB, Englisch)
Flussdiagramm (16 kB, Englisch)
Protokoll (2,4 MB, Englisch, 48 Seiten)
Dokumentationsbögen (245 kB)
Hier kommen Sie zu den bisherigen Zwischenauswertungen der PTLD-1 Studie
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