CRF-Harmonisierung

Im KML sind Studiengruppen mit langjähriger Erfahrung in der Studiendurchführung zusammengeschlossen. Dies kommt auch in ihren unterschiedlichen Dokumentationsstrategien zum Ausdruck. Im Rahmen des Projektes "CRF-Harmonisierung" sollte im Interesse einer besseren Vergleichbarkeit von Studiendaten zwischen den Studiengruppen und einer Erleichterung der Dokumentation in den Prüfzentren eine Angleichung der CRFs hinsichtlich der inhaltlichen und strukturellen Gestaltung angestoßen werden.

Mit dieser Zielsetzung wurden zunächst in ausgewählten Studien von drei Studiengruppen des KML (DHSG, DSHNHL, GLSG) die CRFs bezüglich Inhalt, Struktur und Umfang verglichen. Die Netzwerkassistenten des "Dokumentationsprojektes für nicht-universitäre Krankenhäuser" haben in dieser Absicht exemplarisch jeweils eine Hauptstudie jeder Studiengruppe ausgewählt und die CRFs nach unterschiedlichen Gesichtspunkten einander gegenübergestellt.

Diese Gegenüberstellung zeigte für alle untersuchten Bereiche weitreichende Unterschiedlichkeiten auf, die neben den unterschiedlichen "Dokumentationstraditionen" auch die teilweise divergierenden wissenschaftlichen Fragestellungen reflektieren. In nachfolgenden Diskussionen mit Vertretern aller Studiengruppen wurden diese Unterschiedlichkeiten analysiert und Möglichkeiten der Harmonisierung der CRFs exploriert. So konnte schließlich Konsens hinsichtlich der zukünftigen CRF-Erhebung einiger wichtiger Laborparameter erlangt werden. Auch hinsichtlich des strukturellen Aufbaus und der Bezeichnung der CRFs wurden Vorschläge zur Vereinheitlichung formuliert. In den aktuellen Studien des KML sind diese Harmonisierungsempfehlungen bereits überwiegend umgesetzt worden.

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